План контроля качества
План контроля качества МТР — документ, разработанный организацией-изготовителем и согласованный Инспекцией, на основании
До начала изготовления МТР, организация-изготовитель должна обеспечить разработку и согласование с Инспекцией Плана контроля качества МТР, по установленной форме (DOCX, 22 КБ) и Требованиям (PDF, 317 КБ).
План контроля качества устанавливает:
— перечень технологических и контрольных операций изготовления МТР, а также объем их контроля;
— документы, устанавливающие требования к выполнению технологических и контрольных операций изготовления МТР;
— место проведения контроля;
— процедуру информирования Инспекции;
— документы, фиксирующие результаты контроля;
— требование о проведении фотовидеофиксации.
Основные контрольные мероприятия, подлежащие включению в План контроля качества:
Важно!
На основании анализа несоответствий МТР, выявленных в ходе изготовления МТР, а также в процессе их применения, Инспекцией может быть инициировано увеличение объема контроля с дальнейшей актуализацией Плана контроля качества.